焦點滾動:信立泰：SAL003 Ib期臨床試驗取得初步統(tǒng)計分析結(jié)果
2022-12-16 17:30:10 | 來源:云財經(jīng) |
(資料圖片僅供參考)
信立泰(002294)12月16日晚間公告，近日，公司及子公司自主研發(fā)的“重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液”(項目代碼：SAL003)Ib期臨床試驗研究已經(jīng)完成揭盲并取得初步的統(tǒng)計分析結(jié)果。結(jié)果顯示：與陽性對照藥物依洛尤單抗420mg劑量組(Q4W)及安慰劑組比較，SAL003各劑量組多次給藥后表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性；且SAL003140mg(Q4W)劑量組和420mg(Q8W)劑量組在穩(wěn)定服用至少4周他汀降脂治療的高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中，表現(xiàn)出降低血清低密度脂蛋白膽固醇及改善其他血脂指標的藥效學趨勢，后續(xù)將繼續(xù)按照臨床試驗方案開展臨床工作。
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