世界熱資訊!甘李藥業(yè):賴脯胰島素注射液上市許可申請(qǐng)獲美國(guó)FDA受理
2023-06-01 17:31:26 | 來(lái)源:云財(cái)經(jīng) |
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(資料圖片僅供參考)
甘李藥業(yè)(603087)6月1日晚間公告,公司此前向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”)遞交了生物類(lèi)似藥賴脯胰島素注射液的生物制品許可申請(qǐng),并于近日收到美國(guó)FDA的正式受理通知,進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。賴脯胰島素是一種速效胰島素類(lèi)似物。