賽諾醫(yī)療：HT Supreme支架完成美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2023-08-27 18:43:34 | 來(lái)源:云財(cái)經(jīng) |
(資料圖片僅供參考)
賽諾醫(yī)療(688108)8月27日晚間公告，8月21日至24日期間，公司接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械(III 類(lèi))美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入的現(xiàn)場(chǎng)檢查，并以 VAI(自愿行動(dòng)項(xiàng))的結(jié)果順利完成此次現(xiàn)場(chǎng)檢查，標(biāo)志著賽諾醫(yī)療(688108)HT Supreme支架在美國(guó)上市前批準(zhǔn)(PMA)申請(qǐng)的道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)一步。
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